Vergelijkbare opleidingen

Risk management: Managing Risk in Projects Online (UK)
ISES B.V.
Compliance Risk management
Nederlands Instituut voor het Bank-, Verzekerings- en Effectenbedrijf
Financial Risk Management – Part 2
Capgemini Academy
Financial Risk Management (FRM)
Nederlands Instituut voor het Bank-, Verzekerings- en Effectenbedrijf
Management of Risk Practitioner®
Capgemini Academy
International Certificate in Banking Risk and Regulation (ICBRR)
Nederlands Instituut voor het Bank-, Verzekerings- en Effectenbedrijf
Financial Risk Management - Part 1
Capgemini Academy
Evidence based werken
HanzeConnect Opleiding, Onderzoek en Advies
SAP ECC Getting Professional MM Consumption Based Planning
Capgemini Academy
Evidence Based Blessurepreventie in de sport
Avans+, improving professionals

Opleiding: GAMP, a risk based approach to compliant IT



Leerdoel

  • Een praktische vertaling van de richtlijnen zoals deze vermeld staan in GAMP 5 waarbij aandacht besteed wordt aan de verschillen met GAMP 4
  • Een praktische interpretatie van de wet 21CFR Part 11
  • Inzicht in eisen, verwachtingen en verantwoordelijkheden bij het valideren van geautomatiseerde systemen
  • Praktische voorbeelden die u binnen de eigen organisatie kan toepassen

 

Wilt u een uitgebreide brochure van deze opleiding ontvangen? Klik dan hier!

 

Doelgroep

Iedereen die betrokken is bij het ontwikkelen/implementeren van geautomatiseerde productiesystemen van geautomatiseerde productiesystemen voor de farmaceutische of voedingsindustrie (of aanverwante sectoren waar kwaliteit een belangrijke plaats heeft).

 

Programma

  • Inleiding 
  • ISPE
  • FDA en regelgeving
  • Workflow van automatiseringsprojecten: V-model
  • Fasering
  • Ontwerp en Validatie
  • Taken en verantwoordelijkheden
  • Onderhoud van gevalideerde systemen
  • Praktijk case
  • 21 CFR part 11
  • Electronic records
  • Electronic signatures
  • Audittrail
  • Praktische interpretatie

 

Toelatingseisen

HBO - WO. Enige voorkennis op het gebied van industriële automatisering is een pré.

 

Delen op facebook

Vrijblijvend een brochure aanvragen
Ontvang gratis een brochure over GAMP, a risk based approach to compliant IT van Mikrocentrum.
Door middel van het onderstaande formulier kunt u gratis en vrijblijvend een brochure aanvragen.
De brochure wordt dan zo snel mogelijk naar het ingevulde adres gestuurd.

Velden met een * zijn verplicht.

1. Vul uw persoonsgegevens in

Open inschrijving In-company/maatwerk
Mevrouw De Heer
*
*
*
*
*
Toevoeging
*
*
*

2. Verstuur uw aanvraag

Bovenstaande gegevens onthouden voor een volgende aanvraag
Ja, ik wil in de toekomst graag op de hoogte gehouden worden van aanbiedingen of interessant carrierenieuws.


Opleiding kerngegevens

Naam instituut
Mikrocentrum
Opleidingsniveau
HBO
Opleidingslocatie(s)
Bedrijfsintern
Afronding
Bewijs van deelname
Open inschrijving
Nee
In-company/ maatwerk mogelijk
Ja, op aanvraag